의료기기 분야의 국내 중소기업이 관련 소프트웨어의 안전성과 유효성을 확보한 제품을 개발 할 수 있는 방안

컴퓨터시스템응용기술사 제117회(2019년) 4교시 4-4번 · 25점

의료기기 분야의 국내 중소기업이 관련 소프트웨어의 안전성과 유효성을 확보한 제품을 개발 할 수 있는 방안에 대하여 아래 2가지 사항을 중심으로 설명하시오. 가. 의료기기 소프트웨어 관련 표준 나. 의료기기 소프트웨어 품질관리시스템